處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

??通用名稱：l-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒

??商品名稱：l-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒(麥滋林)

【主要成份】 每袋含l-谷氨酰胺663.3mg、呱侖酸鈉顆粒2mg。

【性 狀】 帶淺藍色顆粒。

【適應癥/功能主治】用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。

【規格型號】0.67g*15袋（麥滋林）

【用法用量】通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，還可根據年齡、癥狀在醫生指導下給予適當增減。

【不良反應】在包括雙盲試驗的一般臨床試驗1516例中，報告有不良反應者（包括臨床檢查值的變化）為11例（0.73%）。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等，但均無癥狀嚴重者（再評價結果時），其他不良反應。出現不良反應時，應根據癥狀進行適當的處理。(詳見包裝內部說明書)

【禁 忌】對本品及其成分過敏者禁用。(詳見包裝內部說明書)

【注意事項】建議直接吞服，避免用水沖服。(詳見包裝內部說明書)

【兒童用藥】對兒童服用的安全性尚不確定。(詳見包裝內部說明書)

【老年患者用藥】高齡者投與時，應考慮其生理機能低下酌情減量。(詳見包裝內部說明書)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女服用時僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。(詳見包裝內部說明書)

【藥物相互作用】尚未明確。

【藥物過量】為進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品由植物中提取的有效成分配制而成，被機體直接吸收，參與機體正常代謝活動，所以無明確的毒理作用。(詳見包裝內部說明書)

【藥代動力學】1.1,4-二甲基-7-異丙薁-3-磺酸鈉：（1）對兔按10毫克/公斤體重/次經口投與時，投與2小時后達到最大血藥濃度，48小時后幾乎完全從血液中消失；另外，投與48小時后投與量的50%經尿排出。（2）對大鼠按300毫克/公斤體重/次經口投與時，臟器內的濃度屬腎臟、肝臟中為高，腦中未檢出。又，投與48小時后基本消失，臟器中不存蓄。2.l-谷氨酰胺：對4名志愿者按1克/10公斤體重/次經口投與l-谷氨酰胺，投與約1小時后達到最大血藥濃度。(詳見包裝內部說明書)

【貯 藏】避光，密閉容器保存。

【包 裝】直接接觸藥品的包裝材料；透明聚乙烯和白賽璐玢，0.67g*15袋/包。

【有 效 期】36 月

【執行標準】進口藥品注冊標準jx20030254

【批準文號】h20091052

【生產企業】kotobuki pharmaceutical co., ltd.(日本壽制藥株式會社)

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