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枸櫞酸他莫昔芬片的說明書

商品名稱：枸櫞酸他莫昔芬片(護佑)

英文名稱：tamoxifencitratetablets

【成 份】

分子式：c26h29no·c6h8o7

分子量：563.65

【藥品成份】枸櫞酸他莫昔芬。

【主要作用/適應癥】 1．治療女性復發轉移乳腺癌。2．用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療，預防復發。

【性 狀】本品為白色片。

【用量用法】口服，每次10mg(1片)，每天2次，也可每次20mg(2片)，每天2次。

【規格包裝】10mg*60片/瓶

【禁忌使用】有眼底疾病者禁用。

【不良反應】治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重繼續治療可逐漸減輕。少數病人有不良反應。其中胃腸道反應：食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。生殖系統：月經失調，閉經，陰道出血，外陰瘙癢，子宮內膜增生，內膜息肉和內膜癌。皮膚：顏面潮紅，皮疹，脫發。骨髓：偶見白細胞和血小板減少。肝功偶見異常。眼睛：長時間（17個月以上）大量（每天240-320mg）使用可出現視網膜病或角膜渾濁。罕見的、需引起注意的不良反應：精神錯亂，肺栓塞（表現為氣短），血栓形成，無力，嗜睡。

【注意事項】1.有肝功能異常者應慎用。如有骨轉移，在治療初期需定期查血鈣。2.運動員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對胎兒有影響，妊娠，哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】雌激素可影響本品治療效果，抗酸藥、西咪替丁、雷尼替丁等在胃內改變ph值，使本品腸衣提前分解，對胃有刺激作用。

【藥代動力學】本品為口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小時，在血中達最高濃度，t1/2β:7～14小時，4天或4天后出現血中第二高峰，可能是肝腸循環引起，t1/2β大于7天。其排泄較慢，主要從糞便排泄，約占4/5，尿中排泄較少，約1/5。口服后13天時仍可從糞便中檢測得到。

【藥理毒理】他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似，存在z型和e型兩個異構體。兩者物理化學性質各異，生理活性也不同，e型具有弱雌激素活性，z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內有雌激素受體（er），則雌激素進入腫瘤細胞內，與其結合，促使腫瘤細胞的dna和m-rna的合成，刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬z型異構體進入細胞內，與er競爭結合，形成受體復合物，阻止雌激素作用的發揮，從而抑制乳腺癌細胞的增殖。

【包裝型號】10mg*60片/瓶

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【批準文號】國藥準字h32021472

【有 效 期】24月

【生產廠家】揚子江藥業集團有限公司

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